从QC到PV：我的成长之路

2021年夏季，我满怀激动和憧憬地加入了正大天晴这个温暖的大家庭，开始了我的职业生涯。最初，我在质量控制（Quality Control）领域担任QC工程师一职，主要工作内容为依据标准操作规程（SOP）的要求，使用各种仪器设备对样品进行检验，以确保其符合质量要求。在完善的GMP（Good Manufacturing Practice）体系培养下，我获益匪浅，在诸多方面都有成长和收获。除了掌握各种检验方法和技术外，我还熟悉了数据分析技巧，培养了问题解决思维，并提升了团队合作和沟通能力。

2022年7月，我接触到了药物警戒（Pharmacovigilance，PV）领域。经过几轮面试，我幸运地成为了一名PV专员。与QC不同，PV专注于药物使用过程中的安全性，负责监测和报告药物使用过程中的不良事件和安全信息。在我的理解中，药品安全工作的意义在于保护患者的健康和生命安全。通过监测和报告不良事件和安全信息，可以及时采取措施预防和减少药物相关风险，提高医疗质量和患者满意度。

由于PV领域与QC完全不同，一开始我心存疑虑：我是否适合从事PV工作？我需要怎样才能成为一名合格的PV人？然而，经过一年半的时间，我现在可以底气十足地回答这些问题：是的，我已经成为一名合格的PV专员！接下来，我想与大家分享我的PV成长进阶历程。

法规文件学习有方法

作为一名PV人，熟知药物警戒的相关法律法规是必须刻在骨子里的要求。

还记得刚到PV部门时，除学习不良反应报告处理工作外，大多数时间都是花在学习了解药物警戒的相关法律法规、制度指南和SOP。起初，我只是用一个笔记本记录了一些重点内容，但后来发现纸质记录效率太低，也不利于整体内容的把握。在带教同事的提点下，我开始尝试使用天书云文档的思维导图功能，对需要重点掌握的法规文件创建思维导图。先从整体框架上记录文件的基本内容，再对需要特别注意的要求和细节进行树状分支化的衍生记录。通过一边学习一边总结记录思维导图的方式，大大提高了我的学习效率，也能对药物警戒相关法律法规进行全面系统的学习与总结。在领导抽查提问时，我也能从容作答。

此外，法规文件也需要回顾性研读，在不同的时间节点查阅法规，我总会有不同的感悟。初读时生涩的法规，在接触相关工作并进行实践后，仿佛变得简单起来，刚开始不理解的一些语句也有了新的体会。这些新的解读和感悟也都补充到原先的思维导图笔记中，并随着时间的沉淀变得越发丰富。

个例报告处理有技巧

作为一名PV人，最基础的工作就是处理个例药品不良反应报告。

一份个例药品不良反应报告涉及的内容包括：录入各项基础信息，编码相关病史、用药原因和不良事件，判断严重性、关联性和预期性等。我还记得刚开始上手时经常遇到各种问题，有时是某项MedDRA编码出错，有时是忘记录入某个字段。得益于之前从事QC工作时，我就养成了总结梳理的工作习惯，因此，在进行个例报告录入时，我也整理出了一份关于报告录入的简略流程和相关注意事项的文档。几个月后，在领导和同事的鼓励与帮助下，我完善了这份文档，并更改成云文档的形式，然后我们小组的《上市后个例药品不良反应处理流程》云文档就闪亮登场啦！这份文档也成为新同事学习和掌握上市后个例报告处理要求的重要文件，帮助组内新同事更快上手个例报告的录入处理工作。

此外，对于一些疑难编码问题，我还会将其专门整理记录在Excel表格中。在与领导和同事讨论交流后，发现大家平时都有积累的编码问题，于是我汇总起来，创建了一份名为《疑难编码汇编》的云文档，并在之后的工作实践中持续更新，便于部门同事查阅学习、协作完善，进一步提高工作效率和MedDRA编码的准确性。通过这样的方式，我加强了与部门同事之间的交流，也提升了自己的专业能力。

工作压力缓解有策略

作为一名PV人，报告是我工作中不可或缺的部分。无论是处理日常个例不良反应报告，还是进行信号检测和相关分析评估，甚至药品定期安全性更新报告的撰写，我的工作充满了各种报告任务。PV工作没有完全的节假日，持续不断地接收报告，持续不断地倒计时，有时还会面临紧急任务和突发情况。那么，如何缓解压力，高效完成多项工作任务呢？

首先，我们应该保持良好的心态。常言道，良好的心态是成功的秘诀。每当我面对新的挑战和任务时，我会想起这句话，“世界如一面镜子：皱眉视之，它也皱眉看你；笑着对它，它也笑着看你”，激励自己保持积极乐观的心态。这种心态能够帮助我们更好地应对挑战，克服困难，并以积极的态度面对工作中的各种报告任务。

其次，制定清晰的目标和计划也是高效完成多项工作任务的关键。在开始一项任务之前，我们可以确定任务的优先级和时间限制，并制定详细的计划。将任务分解为可管理的小部分，并为每个部分设定明确的目标和截止日期。这样做可以帮助我们更好地开展工作，提高效率，并确保任务按时完成。

此外，寻找支持系统也是缓解压力的重要步骤。与领导同事沟通工作中的困惑，获得建议与支持，与朋友伙伴倾诉工作中的压力，寻求疏导与鼓励。同时，获取反馈，梳理建议并改进优化也是提高自身能力和工作表现的重要途径。通过接受他人的意见和建议，我们可以不断改进工作方式，提高工作质量和效率。

小结

岁月荏苒，两年来在天晴的工作经历是我职业生涯的珍宝，在未来，我将继续努力提升自己在PV领域的专业水平，关注行业最新动态，持续不断的学习法律法规，以保持自己的竞争力及适应行业变化。也希望以上我的一些经验能够为踏上PV旅程的伙伴们带来一缕灵感，更好地适应和上手工作。相信长风破浪，必有所成！

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